無菌檢查隔離器是一個絕對屏障,它將無菌產品與操作人員和外界環境相隔離,阻止產品與外界進行交換。無菌隔離器除通過物理密封阻隔外部污染物的進入,還采用內室正壓的方法達到有效密封的目的。
操作人員通過戴手套、穿防護服對物品進行熟練的操作。所有進入無菌隔離器的空氣均通過空氣預過濾系統和高效微??諝膺^濾器(HEPA)過濾 。 排出空氣的典型出口是通過一個田PA級過濾器過濾。
下面讓我們一起來了解一下無菌檢查隔離器的使用方法吧
1、裝載
首先準備好所有需要放入無菌隔離器中的供試品、培養基、緩沖液、過濾罐以及相應的工具。按照經過驗證的裝載方式放入隔離器中。一般過濾罐會懸掛在隔離器上方的掛鉤上,供試品、培養基和緩沖液會放置在有間隙的層架上,物料之間不能緊貼在一起,避免滅菌死角。
裝載后關閉隔離器門,并且檢查隔離器門是否關好,通隔離器是否顯示報警。過目測或者使用手套檢漏儀對隔離器的手套完整性進行檢查。
2、滅菌
按照經過驗證的滅菌參數,運行無菌隔離器的滅菌循環。根據艙體大小、裝載情況以及房間環境,滅菌周期時間在1.5~2.5小時。循環結束后檢查過氧化氫在箱體的殘留濃度,或者讀取在線過氧化氫低濃度探頭的讀數。
3、整理物料
將滅菌后的無菌隔離器中的物料按照操作習慣進行重新調整。以便于戴上隔離器手套后能夠拿到所需的物品。
4、環境檢測
無菌隔離器的使用過程中需要對環境進行監測,一般隔離器內部集成有在線的粒子計數器,以及浮游菌采樣裝置