在各種滅菌技術中，液體過氧化氫的殺菌性能早在100多年前就得到了認可，但是，液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間，才具有殺孢子能力。后來經研究發現，氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和DNA?；诖它c，設計出了一種新型的、適用于醫藥產業的低溫汽化過氧化氫VHP滅菌器，能夠廣泛應用于醫藥產品包裝和診斷儀器消毒。VHP滅菌器提供一種高效的低溫滅菌方法，利用汽化過氧化氫作為滅菌劑進行滅...

無菌手套完整性測試儀是專門檢測手套是否有泄漏的測漏設備，主要應用于無菌傳遞艙、負壓手套箱、無菌正壓隔離器、無菌試驗隔離器、C-RABS等使用手套的離線在線檢測，它由高低壓充氣泵、電氣與氣動控制組件、傳感器、觸摸屏、手套框鏈接單元、外箱體等幾部分組成。其采用壓差衰減檢測法，對安全手套打氣，內部壓力達到設定值后開始保壓，在保壓30s內氣壓下降在標準范圍內，說明安全手套密封良好，檢測結果為：good;相反，如果在保壓30s內氣壓下降大于標準范圍，則該安全手套的周邊圍護有泄漏，檢測結...

無菌檢測隔離器的操作對手套的使用操作頻繁，工藝過程中常常會用到剪刀、針頭或注射器，包括西林瓶鋁蓋的開封口，這些都會增加手套破損和加速老化。尤其是在手指部分。因此手套的完整性需要在操作前后進行檢查。手套的檢查方法有兩種：(1)目測是簡單，也最便利的測試方法。一般將手套最容易損壞的部位進行適當的拉伸，檢查是否有明顯破損。同時檢查手套是否有龜裂、老化現象。(2)手套檢漏儀，利用保壓法來對手套進行檢查。手套的完整性檢查需要日常記錄。通常在佩戴隔離器手套之前，操作者會先佩戴一層無菌手套...

無菌檢測隔離器系統根據需要設計為雙艙體結構;主操作艙采用雙面8手套結構，各艙體設計有獨立的送風、過濾、循環和排風系統。各艙按照實際需求設計不同類型的物料架及物料轉移小車;系統由基礎框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風機、送風和回風通道、控制系統等組成?？梢栽诋a品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷，為無菌樣品檢測提供完整的無菌環境保護。無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業中，在B級潔凈環境背景下創造...

無菌檢查隔離器是為無菌檢查試驗提供無菌環境的一種設備，它能較好地防止微生物污染待測樣品，可以避免試驗用物品和輔助設備被污染，提高了無菌檢查試驗結果的準確性，現已在全球制藥行業得到廣泛應用。目前無菌檢查隔離器的滅菌通常是采用過氧化氫蒸汽滅菌劑來進行。在隔離器內部集成有過氧化氫發生器，可將高濃度的過氧化氫溶液經發生器轉化為氣態，均勻分布在隔離器艙體內，在一定濃度及時間的條件下進行滅菌，并在滅菌完成后利用帶高效過濾器的通風系統將艙體內殘留的過氧化氫蒸汽排出分解達到最終的滅菌效果。無...

無菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸，因此在無菌檢驗時可以避免被檢樣品和輔助設施被污染。當隔離器處于封閉狀態時，內部為無菌的環境，僅僅能夠下隔離器內部或者通過一個特殊的快速傳遞倉來傳遞物品。下面讓我們一起來了解一下無菌隔離器該如何使用吧：1、裝載首先準備好所有需要放入無菌隔離器中的供試品、培養基、緩沖液、過濾罐以及相應的工具。按照經過驗證的裝載方式放入隔離器中。一般過濾罐會懸掛在隔離器上方的掛鉤上，供試品、培養基和緩沖液會放置在有間隙的層架上，物料之間不能緊貼在一起...

在新版GMP附錄第一部分第四章中，特別介紹了隔離操作技術：高污染風險的操作宜在隔離操作器中完成。隔離操作器及其所處環境的設計，應當能夠保證相應區域空氣的質量達到設定標準。傳輸裝置可設計成單門或雙門，也可是同滅菌設備相連的全密封系統。物品進出隔離操作器應當特別注意防止污染。隔離技術實質上是源于第二次世界大戰是的手套箱，當時主要是用于放射性物質的處理，其實質是為了保護操作人員免收放射性物質的傷害。而在戰后，這種適用于核工業的隔離技術逐漸被應用于制藥工業、食品工業、醫療領域、電子工...

DVHP-300型移動過氧化氫消毒機是一種應用過氧化氫氣體進行區域生物凈化的設備，提供區域、房間或建筑物以快速、可重復、可靠的微生物殺滅。適用于GMP和非GMP的潔凈室內、醫院、學校、疾控實驗室、無菌處理生產線、生物制品車間、生物醫藥設施和生物安全區域。移動過氧化氫消毒機主要特點：1、快速、自動的房間/區域滅菌，滅菌空間高達500m3。2、可移動系統，可輕松移動到需要滅菌區域。3、一體化可拆卸底座，西門子控制單元，有線無線數據影音傳輸實現遠程操作。4、包含空氣流量傳感器，氣體...