2-23
VHP滅菌器的滅菌循環周期分為3個階段:預處理、滅菌和通風,其中預處理還包括滅菌循環開始前對該設備的滲漏測試。滲漏測試:將滅菌艙內所有閥門都關閉,通過壓差表觀測艙內壓力上升情況,如果壓力上升的速率符合預設程序的規定,則認為系統密閉,可以開始預處理。(1)預處理:打開通風閥,向艙內充入干燥、無菌空氣。滅菌物品被干燥,便于過氧化氫在滅菌艙內充分擴散,即可進入滅菌期。(2)滅菌:過氧化氫溶液通過蠕動泵注入汽化腔后,迅速汽化成過氧化氫蒸汽,通過高效過濾器過濾后噴射入滅菌空間內,直至達...
1-24
手套測漏儀采用壓降法來檢測正壓手套,檢漏系統用密封蓋將手套口或長手套口密封,密封蓋主要由充氣密封圈和一個電子微壓差傳感器組成。需提供外接壓縮空氣給密封板上的充氣密封供氣,使密封板與手套口連接緊密無泄漏。多次向手套內充氣,解決手套形變問題,使其穩定,并通過微壓差傳感器反饋壓力變化信號控制電磁閥的開與閉,通過西門子模擬輸入/輸出模塊采集信息。手套測漏儀的操作步驟:管路正確連接→打開電源→將密封蓋與手套圈相連接→充氣密封充氣→進入測試界面&r...
1-13
無菌檢測隔離器一般結構由一個傳遞窗和一個操作區主箱體組成。結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部單向流設計。主箱體上配備有手套,用以在隔離器中執行無菌檢查操作。汽化過氧化氫滅菌是無菌檢測隔離器中最重要的功能之一,使得隔離器內部控制在一個生物負載很低的環境下。合理的滅菌循環可以使整個滅菌循環快速和安全。操作者通過隔離器的手套對無菌檢查進行操作,在使用前后都要對手套的完整性進行檢查,在隔離器中應當避免使用注射器這類尖銳物,同時進行的操作又較精細復雜的...
12-17
無菌檢測隔離器的使用不僅可以有效地控制假陽性的出現,而且還可以降低無菌檢查操作環境的潔凈級別,可以減少企業人員進出來往的時間??偟膩碚f,無菌檢查隔離器即將成為國內行業的一個新趨勢。不過這種技術在國內還是比較少見,所以很多企業操作起來還是有一定困難的,尤其是不知道該何時使用,操作過程中有哪些注意事項。因此,本篇特意在此總結了無菌檢測隔離器的三點操作注意事項,一起來看看吧!1、操作幅度不一過大或過快在操作過程中,要求隔離器中的一切動作都不能出現幅度過大或者是過快的情況,比如:隔離...
12-13
無菌檢查隔離器是一個絕對屏障,它將無菌產品與操作人員和外界環境相隔離,阻止產品與外界進行交換。無菌隔離器除通過物理密封阻隔外部污染物的進入,還采用內室正壓的方法達到有效密封的目的。操作人員通過戴手套、穿防護服對物品進行熟練的操作。所有進入無菌隔離器的空氣均通過空氣預過濾系統和高效微??諝膺^濾器(HEPA)過濾。排出空氣的典型出口是通過一個田PA級過濾器過濾。下面讓我們一起來了解一下無菌檢查隔離器的使用方法吧1、裝載首先準備好所有需要放入無菌隔離器中的供試品、培養基、緩沖液、過...
11-23
無菌檢查隔離器是一種為無菌檢查試驗提供無菌環境的設備,可較好地防止微生物污染待測樣品,避免試驗用品和輔助設備的污染,提高無菌檢查試驗結果的準確性。隨著制藥行業對無菌環境要求的不斷提高,無菌檢查隔離器已在全球制藥行業得到廣泛應用。無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級環境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業中,在B級潔凈環境背景下創造A級的灌裝流水線環境。無菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境互相隔絕的技術,通過袖套口進行安全的操作,...
11-11
汽化過氧化氫(VHP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的專用設備。VHP傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染??捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包...
10-4
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。手套檢漏儀它由高低壓充氣泵、電氣與氣動控制組件、傳感器、觸摸屏、手套框鏈接單元、外箱體等幾部分組成。手套檢漏儀在線檢測不需要附加任何設備,不需要拆卸手套、zui多能夠提供6個檢測通道同時檢測、測漏速度快,減少了檢測人員的數量及勞動強度;測試單元采用自回伸縮式。手套檢漏儀檢測原理:通過增壓泵向手套內打氣,到設定壓力開始保壓,通過保壓狀態判斷手套是否有漏。該...
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